La multinacional farmacéutica Ferrer ha comenzado el ensayo clínico de Edaravone oral para tratar la ELA (Esclerosis lateral amiotrófica). El ensayo clínico se inició con la inclusión de un primer paciente de fase III con este medicamento.
Según apuntan los expertos, está previsto que el ensayo clínico incluya a 300 pacientes con ELA de diversos países europeos, entre ellos España.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la formulación oral del medicamento Edaravone para la ELA.
Dicha molécula también actúa como un antioxidante reductor de radicales libres, que protege las células nerviosas del estrés oxidativo y disminuye la muerte celular.
El ensayo clínico de Fase III, ADORE, se está llevando a cabo con el apoyo de TRICALS, la iniciativa de investigación más grande de Europa para encontrar una cura para la ELA.
España participa en el ensayo clínico
España participa en esta investigación. La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), ya lo tiene publicitado en su página web. Además, señalan que se trata de un estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de Edaravone oral.
En el sitio web de la AEMPS, aparecen los criterios de inclusión y exclusión y los centros hospitalarios que participan:
- Carlos III de Madrid
- Bellvitge de Barcelona
- San Rafael de Madrid
- Basurto de Vizcaya
- La Fe de Valencia
Hay que tener en cuenta que los ensayos clínicos anteriores con Edaravone, administrado por vía intravenosa en más de 380 pacientes con ELA, mostraron el potencial de Edaravone para el tratamiento de ELA.
Los datos de estos estudios condujeron a la aprobación de la Edaravone administrada por vía IV (Radicut o Radicava) para la inhibición de la progresión de la enfermedad de la ELA en Japón, Estados Unidos, Canadá y Suiza.
¿Cómo registrarse en la base de datos de Tricals?
Los expertos señalan que sería de interés que cualquier paciente con ELA se registre de forma voluntaria en la base de datos de Tricals. Al registrarte, piden datos médicos para evaluar la compatibilidad de la persona para los próximos ensayos clínicos. Hasta ahora, hay un millar de pacientes registrados de distintos países europeos.
Con este Registro Internacional de Pacientes ELA, Tricals pretende acelerar y aumentar la cantidad de ensayos clínicos de posibles medicamentos para las distintas formas de ELA.
