Nueva alerta sanitaria lanzada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En este caso se trata de un conocido fármaco para la osteoporosis, conocido como colecalciferol, que es un alendrónico ácido. El organismo ha retirado del mercado algunos lotes de este producto puesto que, tras analizarlo, ha dado resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha indicado en un comunicado que la retirada del mercado de los lotes afectados se ha llevado a cabo «por los resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol
Especificaciones del fármaco retirado
Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han informado de cuales han sido los lotes del medicamento para la osteoporosis que han sido retirados del mercado.
Lotes y fechas de caducidad:
- ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS
EFG, 4 comprimidos (NR: 82792, CN: 720437)- Lote: 1008212, fecha de caducidad 30/06/2022
- ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL ARISTO 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG, 4
comprimidos (NR: 82793, CN: 720439)- Lote: 1008320, fecha de caducidad 31/07/2022
- Lote: 1106001, fecha de caducidad 30/04/2023
El titular de dicho medicamento es Aristo Pharma GMBH-Wallenroder Strasse 8-10, Berlin, 13435, Alemania.
Sanidad ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y a su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
